Средства производства компании Хайгланс

В плане оборудования и персонала компания Хайгланс располагает всем необходимым для производства высококачественной фармацевтической продукции. Производственные мощности компании соответствуют современным требованиям Надлежащей производственной практики (cGMP), одобренным ВОЗ (Женева). Компания Хайгланс осуществляет процесс производства, состоящий из приготовления лекарственных средств, их гранулирования, получения таблеток и капсул, покрытия таблеток оболочкой, внутреннего контролирования производства, упаковки, временного хранения и учета продукции (производство и упаковка партий продукции). В соответствии с технологическим регламентом, за каждую стадию производства отвечает как минимум один старший менеджер, деятельность которого ежегодно оценивается службой контроля качества.

Производство таблеток и капсул

Имеющиеся производственные мощности компании Хайгланс позволяют ежегодно выпускать свыше 2 млрд. таблеток (покрытых оболочкой или без нее) и 300 млн. капсул (плотных желатиновых). Ниже представлено краткое описание каждой из указанных производственных линий.

Линия по производству капсул

Аппарат для заполнения капсул является полным автоматом и соответствует требованиям cGMP; он позволяет заполнять капсулы порошками самых разных составов. Все системы соответствуют требованиям международных стандартов FDA. Эти автоматы предназначены для работы в условиях, соответствующих классу 100.000, с широким спектром рецептур в виде порошков, гранул, шариков, таблеток, заполненных капсул и их комбинаций. На автоматах для заполнения капсул можно работать с капсулами размером от 000 до 5; производительность машины составляет 40000 капсул в 1 час.

Гранулирование и компрессия

На предприятии установлено 3 независимых (отдельных) линии с оборудованием, которое позволяет одновременно выпускать три различных продукта без перекрестной контаминации. Каждая линия по выпуску таблеток оснащена RMG с электронным программируемым контролем, вакуумным устройством для переноса порошка и гранул в сушильную камеру. Последняя оснащена системой программируемого и автоматического контроля параметров, что позволяет добиться стандартизации сушки и, следовательно, более высоких показателей биодоступности конечного продукта. Таблеточные машины — автоматические, с подъемно-зарядным устройством, программируемым и автоматическим контролем. В каждой линии имеется аппарат для формирования у таблеток оболочки. В соответствии с регламентом производства таблетки можно покрывать пленкой, кишечно-растворимой оболочкой или сахаром. Этот аппарат снабжен системой точного дозирования раствора в аэрозоле (водного или неводного) и автоматизированного контроля с программированием и записью всех важнейших параметров процесса.

Производственные Мощности - Мягкие Желатиновые Капсулы

Компания HiGlance является пионером в технологии и разработке мягких желатиновых капсул. Благодаря нашему опыту в разработках и исследованиях в этой области - препараты в форме мягких желатиновых капсул (жидкая форма) доказали, что некоторые препараты по фармакокинетическим параметрам (биодоступность) имеют оптимальную эффективность по сравнению с другими традиционными твердыми пероральными лекарственными формами.

Наша новая разработка инновационного комбинированного препарата Глансин-D  - состоит из двух разных форм (пеллет+мягкая желатиновая капсула) в твердой желатиновой капсуле.

Мягкая желатиновая капсула - это твердая капсула (внешняя оболочка), окружающая жидкий или полутвердый центр (внутреннее наполнение). Активный ингредиент может быть включен во внешнюю оболочку, внутреннюю начинку или и то, и другое. Они представляют собой пероральную лекарственную форму для лекарств, аналогичную капсулам. 

При производстве мягкого желатина теплый жидкий желатин распределяется по медленно вращающемуся барабану из нержавеющей стали. Подача охлажденного сухого воздуха замораживает желатин, когда барабан вращается так, что липкая эластичная лента скатывается с другого конца. Эта тонкая лента автоматически формируется в капсулы, наполненные лекарством. Если температура и влажность слишком высоки, желатин начнет размягчаться и предотвратит затвердевание. Из машин для капсулирования мягкие влажные капсулы переносятся в сушильные барабаны или камеры для быстрой сушки в зависимости от размера, из которого должна быть удалена влага. Влагу необходимо удалять постепенно, чтобы предотвратить поверхностное отвердение поверхности. Сушка при повышенной температуре ухудшит качество высушенного продукта.

 Отдел упаковки

Программа контроля качества в компании Хайгланс распространяется также на индивидуальную и групповую упаковку продукции. Для обеспечения безопасности, стабильности и целостности каждого продукта используются автоматические линии по упаковке в блистеры, стрипы или флаконы (контейнеры). Используемые при этом упаковочные материалы соответствуют международным стандартам.

Оптимальную по другим параметрам упаковку удачно дополняет прекрасный современный вид, над созданием которого работали собственные профессиональные дизайнеры. Для печати на упаковке используется первоклассное полиграфическое оборудование. Постоянное внимание к вопросам упаковки и этикетирования позволяет повысить эстетичность и ясность внешнего вида продукции.

Качество упаковки связано с ее хранением. На производстве отведены различные зоны для разных типов упаковки, где при оптимальной температуре хранятся алюминиевая фольга и ПВХ (поливинилхлорид).

Складские помещения