Залогом качественной продукции является соответствующие высоким требованиям производственные мощности и персонал, причем последний играет даже большую роль, нежели оборудование. В отделе контроля качества) работают специально подобранные микробиологи, фармакологи, химики.
Программа контроля качества складывается из 4 основных разделов:
- контроль исходного сырья
- контроль в процессе производства
- контроль конечного продукта
- валидация и документирование